十、询问者：罗阳灿委员。当前，基本药物实行价格控制后，一些常用的低价药，特别是一些临床常用的经典老药，因为中标的价格偏低，经常供应不足；一些基层卫生院甚至出现断供的情况，问题比较严重。

请问，这个问题应该怎样解决？
   应询者：工信委主任梁钦、卫计委主任谢英。

就医改专题询问的问题“基本药物实行价格控制后，一些常用的的低价药，特别是一些临床常用的经典老药，因为中标的价格偏低，经常供应不足；一些基层卫生院甚至出现断供的情况，问题比较严重”，我委经研究，现答复如下：

一、国家层面的基本情况

（一）部分基本药物短缺情况。基本药物实行价格控制后，出现了一些常用基本药物短缺的情况，面对这种状况，国家出台相应政策缓解“救命药”短缺。2016年3月份，国家卫计委发出通知，对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品实施定点生产。名单目录中包括多次发生断货的放线菌素D注射剂、促皮质素注射剂、硫酸鱼精蛋白注射剂、盐酸平阳霉素注射剂等16种廉价短缺药。经国家调控，国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液。2016年5月，国家卫计委发布《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》，将9种药品通过招标选择生产企业，为政府办基层医疗卫生机构和公立医院供应定点生产品种，推动恢复生产供应。

（二）低价经典药停产的原因。据医药专家估计，我国医院临床使用的低价经典药约300种至400种，数量虽不多，却解决了患者约80%的用药问题。然而，近年来由于生产成本逼近甚至超过售价，许多经典低价药现在已无迹可寻。据企业反映，随着原材料价格、人力、企业运营等成本大幅上涨，企业的压力很大，而医院招标过程中又会将药品价格尽量压低，使得企业基本无获利空间，所以不得不根据市场情况进行调节生产甚至放弃生产。

二、我市的基本药物生产情况

（一）我市药品企业生产批文情况。我市规模以上制药企业10家（梧州制药、三鹤药业、强寿药业、玉兰制药、云峰药业、瑞福祥药业、三箭药业、神农药业、嘉进药业、黄埔化工药业）。规上医药企业现拥有生产批准文号的产品523个，生产产品剂型14种。其中，列入国家基本药物目前的产品126个，列入广西基本药物的产品76个。

（二）我市药企不存在经典老药对医院供应不足情况

一是我市没有不可替代的独家生产品种。我市拥有全国独家生产批号的药品39个，最有市场竞争力的品种是中恒制药公司的血栓通冻干粉注射剂，目前产销两旺，其余的如玉兰制药的功劳去火片、三鹤药业的药蛇解痒胶囊、五淋化石丹、三箭药业的野菊花胶囊等市场份额较少，市场上有可替代的药品，也不属于“救命药”。所以，我市医院对我市生产的药品没有必需供求关系，因此也不存在我市药企生产的药品对医院供应不足情况。

二是普药众多，医院很容易找到替代品。我市绝大部份药品为常规普药，普药的可替代产品众多，所以，我市药企的产品供应与否，不会影响到医院的基本药物短缺。

（三）我市药企没有药品应急储备职能。广西壮族自治区特殊药品突发安全事件应急预案里面，指定的药品储备单位是广西药业集团和柳州医药公司，我市药企没有应急药品储备职能。因此，也不存在在特殊情况下生产的药品对医院供应不足情况。

三、我市药企应对基本药物价格调控的措施

（一）企业通过提升竞争力保持市场份额。企业通过加大科技投入，提升指标和改变剂型来提升利润空间，赢得市场份额。最明显的例子是血栓通，企业在原有注射液产品的基础上，进行科技投入，将产品升级为冻干粉注射剂，提高了产品的安全性，也提高了价格，也规避了国家政策调控可能对企业造成的不良影响，在政策调控中掌握主动权。

（二）多以药店为销售渠道。我市许多企业的药品因医院招标价格过低而不参与投标，退而选择通过药店渠道销售。

四、我市部分药品停产的原因

虽然我市“救命药”短缺情况不是太尖锐，但从我药品生产经营秩序来看，各企业不同程度存在批文闲置药品停产的情况。主要原因有：

（一）原料大幅上升，产品售价低，没有市场竞争力。如石斛夜光丸、蛇胆川贝液、复方甘草合剂、速效伤风胶囊等。

（二）市场用量少，标准低下，市场被新产品替代。如糖钙片、驱虫片、驱风油等药品，虽价格低廉，但受消费观念提升影响，已被多种复合营养片等新型多功能药品所替代。

（三）受竟竞争对手盲目低价打压，导致药企中标后，要么亏本，要么无货可供。

（四）近年来国家对药企生产加强了监管，先后出台了新版《药品生产质量管理规范》（简称GMP）、《药品经营质量管理规范》（简称GSP），我市的老企业要达到生产标准必须投入大量资金进行更新改造。2015年版中国药典，对药材及制剂的检验要求项目大幅增加，对药企的人员、仪器、对照品等都有新的要求。“仿制药品一致性评价”要求对中成药工艺进行核查，因中成药成份复杂，企业将要投入更多的资金应对。每出台一个新规文件，药企就得投入大量的人力物力，加上连年原料、人工、水电、环保等成本不断上涨，药品价格上升幅度低于成本增长幅度，导致一批低价老药停产。

五、对引导药企发展提出几点建议

（一）挖掘我市独家生产药品的市场潜能，提高药品的市场份额。帮助企业争取将更多的药品列入《医保目录》，加强药品宣传力度，鼓励医院采购我市企业生产的药品。

（二）对我市药品生产企业现有批文产品进行全方位疏理，对确实有市场需求，但与成本倒挂的药品，由财政进行专项补贴，鼓励企业恢复生产。

（三）如我市在蛇伤急救药物方面的储备积累了一定的基础和经验。建议参照我市蛇伤急救体系，视财力状况，建立我市“救命药”储备体系。

（四）加快企业升级转型步伐，特别是对市场用量大的药品加大科技投入力度，引导企业生产适销对路产品。

卫计委答：（一）政策保障，提高药品生产企业的积极性。

目前广西的基本药物有787种，乡镇卫生院可以进的药物超过900多种。有些低价药原来中标价格偏低，企业因原料成本高，销售量少，就不愿意生产了。国家卫生计生委和发改委在2014年的时候把低价药政策放开了，实行最高限价。除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以及防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片等需按国家现行规定采购外，其余药品都交给市场调控药品的价格，现在生产企业药品生产的积极性已得到了提高。

（二）根据自治区卫生计生委《关于做好新一轮药品集中分类采购工作的通知》（桂卫药政发〔2016〕5号）文件精神，在采购周期内，医疗卫生机构确因临床实际需求，少数药品需进行品种和价格调整的，可在自治区公布的直接挂网采购目录药品内依实际适当动态调整。由议价主体按照相关程序重新议定价格。

（三）进一步加强药品生产企业和配送企业的管理，建立短缺药品检测分析的应对机制，及时协调调剂短缺药品。做好医疗机构药品集中采购的指导、组织、协调和监管工作。