八、询问者：邱家云委员。今年2月，国务院出台了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，目的是深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求。

请问，我市是怎样提高药品质量疗效的？是怎样规范药品流通和使用行为的？

应询者：食药监局谭志翀。

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》是今年1月份国务院办公室下发的，围绕解决医药领域突出问题，满足人民群众看病就医需求，提出了17条意见，涉及卫计、工信、食药监、人社、商务等多个部门的具体工作。其中，生产、流通两个环节与我局的工作职能关系最大，我介绍一下今年以来，执行《意见》要求我局开展的工作情况。

在生产环节关键是提高药品质量疗效。根据地市级的药监职能，我们主要开展两项工作，一是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。1-9月，我们对本市19家生产启业监管巡查实现了全覆盖，进一步规范启业生产行为，推动启业履行主体责任，立案查处制售假劣药行为28起，移交公安机关2起。二是加快进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。目前，我市19个生产企业共有生产批文518个，但是常年生产的只有199个，其中，大部分为中成药，化学药只有30个，企业有能力和需求开展一致性评价的品种不多，这就意味着下一步，很多品种不能再通过生产许可。我们正在积极地服务企业，帮助企业开展一致性评价工作，确保质量与疗效达到原研药一致的水平，为人民群众提供价廉安全有效的药品。

在流通环节重点是整顿流通秩序，改革完善流通体制。一是推动药品流通企业转型升级，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。目前，我市药品批发企业有15家，其中2家为中药批发企业，6家设在县(市)，规模偏小，没有大型现代药品物流企业，连锁经营企业16家，零售企业（单体零售门店和连锁企业门店）1188家。今年以来，我们一方面引导企业转型升级，一方面加大监督检查，开展了城乡结合部与农村地区药店、诊所药品质量整治，规范药品购进渠道，强化了药品GSP实施，加强事中事后管理。

流通秩序的整顿工作，还有一项重要措施，就是推行药品购销“两票制”，使中间环节加价透明化。这项制度在2018年1月1日要全面实施，包括市内的公立医疗医院和基层医疗卫生机构。“两票制”的实施将有效地挤掉药品购销的中间水分，降低用药费用。

下一步，我们还要配合卫生部门落实药品分类采购政策，加强药品购销合同管理，加强对医药代表的规范管理，积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。